【淄博日报】新华制药创新驱动发展

发布者:admin  更新时间: 2011-11-04   浏览次数:

淄博新闻网讯 经历9年的努力,山东新华制药股份有限公司自主研发的三类新药甲磺酸帕珠沙星及其氯化钠注射液目前顺利通过国家有关部门的审核认定,成功取得了原料药及其2个制剂规格的生产批件及原料药新药证书,以实际行动向企业创建68周年献上了一份厚礼。

新华制药始终坚持把自主创新作为企业发展的生命线,并取得了累累硕果。20103月获得国家药品食品监督管理局(SFDA)颁发临床批件的聚卡波非钙片产品,是新华制药自主研发的、具有自主知识产权的国家级三类新药。与中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所联合研发的国家一类新药三苯双脒,2010617日被国家卫生部确定为治疗肠道寄生虫病中钩虫病的首选药物,填补了中国没有国际原创新药的空白。

据统计,近3年来,新华制药先后有十几个产品取得生产批件、临床试验批件、标准转正颁布件等;8个科研项目列入国家科技计划;15个项目先后建成投产。拥有乙氧苯柳胺等10个原料药独家品种,阿司匹林肠溶缓释片等18个制剂独家品种。

新华人通过坚持不间断的自主创新,极大地提高了企业的核心竞争力,并在强手如林的世界医药市场占有一席之地,在其化学原料药70%以上出口的基础上,今年外贸经营工作实现新突破,前不久,通过了英国药品和健康产品管理局(简称MHRA)对企业制剂车间的现场审核并成功取得cGMP证书,标志着新华制药系列制剂产品在生产、质量、设备等方面达到国际先进水平,从此新华牌制剂产品有了通往国际高端市场的绿色通行证915日,第一批药品布洛芬糖衣片起运英国。

为强化新产品研发及创新工作,今年以来,新华制药在历年年均研发投入占销售收入5%以上的基础上,再次追加4000余万元,据统计,目前公司在研项目近50项,其中包括和国内几大科研机构及美国科研机构的合作项目,为其十二五时期实现再造一个新华的目标提供了强大的科技支撑。(周荣顺 韩彩鸿)

 

刊登于2011-11-04《淄博日报》头版

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