【高新区通讯】新华制药:创新驱动国际化发展

发布者:admin  更新时间: 2013-06-04   浏览次数:

 

实施创新驱动战略既是新形势下国家对经济发展的新要求,也是企业自身实现发展、提升、赶超的必然选择。作为具有70年专业制药历史的山东新华制药股份有限公司(以下简称新华制药)长期以来坚持走以创新为先导的国际化发展战略,创新举措频出,全力打造国际化企业和品牌。
 国际化战略加速实施
2013年一季度,经上级有关部门批准,新华制药在美国设立全资子公司正式投入运营,标志着新华制药实施国际化战略再加速。
  山东新华制药(美国)有限责任公司由新华制药投资150万美元作为注册资本设立,注册地为美国洛杉矶市,经营范围包括:医药、化工、保健品进出口业务,医药及化工新产品的海外研发以及海外国际认证业务以及法律允许的相关经营项目。“设立美国子公司,站在世界医药研发的前沿,准确把握世界医药经济发展动向,能更好地开发以美国为主的美洲高端医药市场”。新华制药股份有限公司董事长张代铭说。
冲出国门,让民族医药产业立身于强手如云的国际高端市场,新华制药为之付出了不懈努力。早在2003年,新华制药就在德国汉堡设立了首家子公司,积极拓展海外业务,经过近10年的发展,已积累了丰富的海外经营经验。目前,该公司已与包括德国拜耳、英国百利高、施贵宝、葛兰素史克等欧美、日本、东南亚等60多个国家和地区的100多家国际著名企业建立了长期稳定的贸易往来,形成了双赢的国际战略合作关系,随着美国子公司的启动运营,新华制药(美国)公司、新华制药(欧洲)公司将形成互动和互补,为新华牌产品进入美洲及欧洲的分销和终端市场网络提供有效的平台。
科技创新驱动发展 
“新华制药是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,建有国家级企业技术开发中心、院士工作站、博士后科研工作站、泰山学者—药学特聘专家研究岗位。近几年来连续获得中国医药工业十佳技术创新企业,中国制药工业50强,中国西药原料出口五强企业,中国医药企业制剂国际化先导企业三星级中国专利山东明星企业等荣誉,企业真正尝到了科技创新带来的巨大发展优势。”新华制药股份有限公司董事长张代铭深有体会的告诉记者。在新华制药,科技创新一直被视为企业发展的不懈动力,目前企业拥有授权专利123项,先后研制成功了国家一类新药乙氧苯柳胺及软膏、三苯双脒及肠溶片,国家二类新药马蔺子素、格列美脲、雷贝拉唑钠等新产品。其中与中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所联合研发的国家一类新药三苯双脒,被国家卫生部确定为治疗肠道寄生虫病中钩虫病的首选药物,取得了化学结构、合成工艺及制剂处方等三项国际发明专利,它的问世还填补了中国没有国际原创新药的空白。在参观医药创新园时,公司负责人告诉记者,2013年,新华制药还将加大研发投入,与美国加州大学合作开发国际创新抗肿瘤药物,与美国硅谷研发公司合作开发治疗糖尿病的长效胰岛素药物。特别是近3年间,新华制药累计投入科研资金4亿元以上,在化学合成药物、医药制剂、医药中间体、生物技术产品研发方面形成了核心技术优势,形成了具有新华特色的产业优势,企业已步入高科技新华建设的快车道。
多项产品齐头并进
对于长期以医药原料药出口为主的新华制药来说,让制剂产品走出国门,特别是进入发达国家主流药品市场,是我国制药企业的梦想,也是国家政策鼓励引导的方向。目前,我国只有为数不多的企业通过了欧盟对制剂生产的GMP认证。为了实现这个目标,一代又一代的新华人付出了不懈努力。
2011年8月29日,是一个载入新华制药发展史册的日子,这一天,该公司顺利获得英国药品和健康产品管理局颁发的制剂产品cGMP证书,该证书在27个欧盟国家共同有效。通过欧盟cGMP认证,是新华制药发展历程中具有里程碑意义的事件,标志着新华制药制剂产品在厂房、设施、设备、产品质量水平、质量保证体系方面完全符合欧盟GMP的要求、达到国际先进水平,同时也意味着27个欧盟成员国的高端医药市场向新华制药敞开了大门,为新华制药实现“成为具有国际竞争力、国内一流水平医药制造企业”的目标迈出了关键一步,从此,新华制药的制剂产品有了通往国际市场的“绿色通行证”。2011年9月15日首批新华牌制剂产品发往英国,其2012年进入欧洲高端市场的制剂产品实现了近3亿片的销售,2013年订单预计将达3.5亿片以上。一个原料药与制剂产品比翼齐飞、国内国外两个市场互动的双轮驱动战略逐渐明晰。
目前新华制药所有在产原料药产品、制剂剂型均通过了国家GMP认证,茶碱、布洛芬、左旋多巴等11个产品获美国FDA注册,茶碱、阿司匹林、咖啡因等10个产品获欧洲药品质量管理局(简称EDQM)注册,咖啡因产品还通过了国际跨国公司的社会责任及环境认证、中国食品安全体系(HACCP)认证,有多个产品在俄罗斯、印度等国家完成了注册。
当谈到企业长远发展时,张代铭董事长信心满满地说:“一个产业结构分布明晰的、现代化的新华制药园区规模正在形成,新华制药始终把科技创新作为发展的灵魂,确定了‘再造一个新华’的目标,将通过加大产品研发及创新工作,提高自主创新能力,借助搬迁,通过采用“四新”技术,进一步转变经济增长方式,调整产业结构,前伸后延产业链,创新发展思路,切实夯实发展基础等五种途径来完成,为实现‘百年新华’、‘国际新华’的伟大目标而努力。”
记者 张志东  通讯员 韩彩鸿
刊登于:《高新区通讯》2013年5月31日 第3版