浅谈质子泵抑制剂的安全性

发布者:admin  更新时间: 2013-06-18   浏览次数:

       质子泵抑制剂(PPI)是一类抑制胃酸分泌的药物,临床主要用于胃肠道疾病的治疗,是消化性溃疡的主要治疗药物。国内批准上市的质子泵抑制剂类产品包括:奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑。
      质子泵抑制剂中的奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑属于第一代质子泵抑制剂,雷贝拉唑属于新一代质子泵抑制剂,相比第一代PPI,雷贝拉唑具有起效快、抑酸时间长、结合靶点多、安全性高等特点,成为临床应用广泛的消化科疾病常规治疗药物之一。
      近期,国家药监局发布了信息通报,提醒医务人员和患者警惕质子泵抑制剂的骨折、低镁血症风险,关注与氯吡格雷的相互作用。其中提到,长期应用或高剂量使用质子泵抑制剂可引起患者尤其是老年患者髋骨、腕骨、脊骨骨折风险,长期使用质子泵抑制剂可能导致低镁血症的风险,某些质子泵抑制剂会降低氯吡格雷的疗效,增加血栓不良事件,其中奥美拉唑对氯吡格雷的抑制作用最为明显。
       美国FDA指出,发生低镁血症的患者绝大多数都是在连续服用PPI长达1年后发生的。雷贝拉唑的常规疗程一般为2周到4周,临床应用时一般间隔4个月服用下一个疗程,因此,大部分患者不会超过一年连续服用,在预防消化道出血时也是在手术或者外伤急救等情况下应用,通常也不会长期大量服用,因此,低镁血症发生率极低,对绝大多数患者是安全的。
      此外,国外研究证明,骨折风险大多数也发生在长期服用(超过一年)的患者,主要与PPI改变了机体的PH值环境而影响了钙和维生素的吸收有关,大多数患者不会有此风险,对于一些特殊的老年患者伴有骨质疏松的情况下,要及时告知医生既往史,避免长期或超剂量服用。
  质子泵抑制剂与氯吡格雷有相互作用的原因主要是这两种药物竞争性的选择P450酶系中的CYP2C19酶,其中奥美拉唑的竞争性最强,对氯吡格雷的抑制作用也最强,应避免联合用药;雷贝拉唑在体内大部分不依赖该酶代谢,因此,竞争性不强,对氯吡格雷的抑制作用也不明显。
      总体来说,质子泵抑制剂有很好的耐受性,短期服用此类药物,几乎没有副作用。雷贝拉唑在质子泵抑制剂当中属于疗效和安全性最高的新一代药物,从吸收、代谢等各个过程都比第一代质子泵抑制剂有所优化,新华制药生产的雷贝拉唑钠肠溶片(舒泰得)具有内控标准高于法定标准、进口辅料、多功能双层包衣技术等独特优势,品质优越,患者可放心服用。                                (张金霞)