【经济导报】质量为本 创新求变

发布者:  更新时间: 2014-11-03   浏览次数:

   山东新华制药股份有限公司,现有职工6500余人,占地126万平方米,是国内重要的大型综合性医药企业,全球最大的解热镇痛类药物生产出口基地,全球最大的布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴生产企业。
    新华制药拥有从化学原料药、医药中间体、化工原料到高品质制剂的完整产业链,年产化学原料药3.5万吨,片剂70亿片、针剂7亿支、胶囊15亿粒,形成了化学原料药、医药制剂、精细化工、医药物流四大产业板快。
    新华制药前身是1943年11月1日创建于胶东抗日根据地的山东新华制药厂,至今已有71年历史。1993年改制成为股份公司,1996年在香港H股上市,1997年在深交所发行A股股票并上市,为国有控股公司。新华牌商标是商务部重点培育的出口品牌。

以产品质量  保障群众用药安全
    作为一个我党一手创建、培育、发展起来的制药企业,新华制药一直以产品质量为重,将产品质量作为公司社会责任的核心。
    长期以来,新华制药注重在全体员工中强化质量意识、责任意识的宣传教育,牢固树立“两个生命”(产品质量关系企业的生命,药品质量关系患者的生命)的责任价值观。新华制药人始终将质量视为企业的生命,提出了3个不变:质量永远第一的方针不变;质量无处不在的认识不变;以质量求效益的基本原则不变。
    新华制药始终坚持以产品质量保障群众用药安全。总结71年的发展历史,是“质量文化”的逐步深入使得新华制药立于不败之地。依托产品质量,挺进国际市场,聚焦产业高端,是新华制药近几年持续发展的重要动力。新华制药曾荣获全国企业管理优秀奖、国家质量管理奖等称号,先后通过了ISO9001、ISO14001、ISO10012体系认证。“毒胶囊”事件发生后,原山东省药监局保障以产品质量为首要职责的优秀企业权益,新华制药被公示为免检企业。
    目前,新华制药左旋多巴、布洛芬、甲氧苄啶等10种原料药通过欧盟COS认证,阿司匹林、布洛芬等13个产品通过美国FDA认证。2011年8月,片剂通过英国卫生部和药品与保健产品管理局 ( MHRA)审核认证,该认证在27个欧盟国家共同有效。从此,新华制药的制剂产品有了通往国际市场的“绿色通行证”。与英国合作伙伴合作的3年来,新华制药在合作伙伴的综合评分上均为100分。
   2014年初,新华制药注射剂又通过了国际药房协会(IDA)现场检查,成为符合WHO-GMP标准的合格供应商,标志着新华制药制剂生产达到了国际先进水平。至此,新华制药的片剂、注射剂都拿到了通往国际规范市场的通行证,进一步打开了制剂出口规范市场的大门,成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。

以国际化战略  推动民族品牌走向世界

    近年来,新华制药坚持不懈走国际化道路,致力于打造世界级制药企业,做世界医药市场的主要生产和服务商。以原料药出口为主的新华制药瞄准国际制剂高端市场,优化产业结构,转变发展方式,在稳定原料市场经营的基础上,加大制剂产品与国际高端市场的对接,开辟出国际化经营战略提质增效新路径,取得了丰硕成果,是全国原料药出口五强、制剂出口十强企业。
    2014年6月,国家海关总署继2012年之后再次授予新华制药“中国外贸出口先导指数(ELI)样本企业”荣誉称号!目前,新华制药70%以上的原料药产品出口到全球50多个国家和地区。2013年公司出口创汇增长10%,在全国出口形势低迷的情况下,今年1-9月新华制药也有7.8%的增长。
    作为省内首家制剂产品直接出口欧盟的医药企业,自2011年9月始,新华制药片剂出口欧盟达8.84亿片,与可口可乐、百事可乐、拜耳公司、罗氏公司、三菱、辉瑞、GSK、葛兰素史克、强生等100多家知名跨国企业建立了长期的战略合作关系,在国际和国内两个市场,凭借名牌制剂和占有绝对领先地位的多种原料药产品,携手合作伙伴,走向共赢。
    继2003年成功运做欧洲分公司后,2013年新华制药又在美国设立分公司,开发高端市场、进行国际合作研发。新华制药聘请了两名海外高层次人才,大力开展海外研发与产品注册,其中德国专家获得山东省齐鲁友谊奖,引入项目被列入山东省2014年度引进国外技术、管理人才项目,合作项目被列为国家外专局高端外专项目。
    伴随着走向国际市场的道路越来越宽,“新华”这个品牌已经从比共和国年龄还大6岁的功勋药厂,转变为一个响亮的国际化品牌,曾多次被国家经贸委、山东省政府授予“自营出口创汇先进企业”、“山东省最佳自营进出口生产企业”、“山东省优秀进出口生产企业”等荣誉称号。
    国内市场,实施“差异化聚焦”战略,长远培育重点战略品种。2014年,主导产品市场优势得到巩固,新产品销售快速增长。特别是治疗胃病的前沿药品舒泰得、治疗糖尿病的佳和洛、治疗心脑血管的药物介宁等战略品种的总销量增长50%以上。

以提升创新能力  支撑企业持续发展

    新华制药坚持走技术创新、科技进步之路,不断加大科研投入,加强科研基础实施建设,壮大科研人才队伍,企业创新能力获得新的提升。
    目前,新华制药拥有7名博士、100多名硕士、800多名本科生组成的较强实力的人才队伍,有乙氧苯柳胺、马蔺子素、三苯双脒3个原研药,是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有企业博士后科研工作站、院士工作站、泰山学者岗位,在国内与50多家科研机构开展深层次合作并取得若干科研成果。
    2012年,新华制药“院士工作站”暨“泰山学者研究岗位”揭牌成立。中国工程院院士甄永苏、中国医学科学院医药生物技术研究所所长、泰山学者——药学特聘专家邵荣光教授为团队核心,为企业在高技术领域的科研开发及科技成果转化、自主创新能力提高提供强有力支撑。院士工作站及泰山学者的落户,极大的带动了新华制药创新平台建设、创新人才队伍的建设,目前已联合培养了两名企业博士后,研发合作从已有的产学研模式向创新药物研究平台的建设领域延伸。
   近年来,新华制药每年研发投入近亿元,在化学合成药物、医药制剂、医药中间体、生物技术产品研发方面形成了核心技术优势,建成了抗肿瘤类药物创新平台等五大技术创新平台。目前拥有国家新药生产文号102个,其中国家一类新药文号7个,二类新药文号18个,布局新产品80余个,不同层面进入研发管线60余项,每年申报品种十余个,获得授权专利160余项,被山东省科学技术厅、山东省知识产权局晋升为三星级“中国专利山东明星企业”(最高级)。被国家发改委、科技部、国务院国资委、中国科协评为2011—2012年度全国“讲理想、比贡献”活动先进集体。
    2013年完成了“淄博市心脑血管疾病治疗药物工程技术研究中心”建设,依托院士工作站及泰山学者岗位,启动重大创新药物--偶联单抗项目的研发,于今年5月取得对治疗便秘具有特效的国家3.1新药聚卡波非钙原料药和片剂(保畅)文号。
    截至目前,2014年新华制药已推出百佳利、利腾等34个新产品。
    生命、健康,新华制药的理念贯穿从产品到企业,从员工到社会的每个环节。创新、奉献,新华的精神充满从研发到生产,从个人到体系的整个团队。  
    新华制药不仅将企业的经营成果惠及股东和每个员工,还通过安全、可靠的药品为全社会营造绿色、健康的生活环境。保护健康、造福社会成为对市场、客户和广大患者最有利的承诺。

以社会责任为己任  打造共和国功勋药企

    作为诞生于抗日烽火中的企业,71年来,新华制药为国家医药卫生事业做出积极贡献。产品中有相当一部分低价药,一直以疗效确切、物美价廉收到消费者的拥戴。2014年5月,发改委公布低价药品清单,品种结构以常用药为主的国有大型制药企业--新华制药本次共有59个品种入选,为国内入选品种最多的企业之一。
   经过多年发展,新华制药片剂、注射剂、胶囊剂产品涵盖了常用的解热镇痛药、心脑血管药、消化道用药、抗糖尿病药抗感染药等多个门类,此次入选产品中,很多为业内口碑响当当的经典药物,如:防治心脑血管疾病独家经典药物--介宁、不含“氟”更安全有效的止泻药物--吡哌酸片、大众主流口服降糖药佳和洛以及获得国家质量金银奖的布洛芬、尼莫地平、维生素c、复方甘草片等,新政策有助于新华制药的经典药物更好的站在一线服务大众。

    新华制药在履行基本责任、法定责任的同时,注重道义责任的履行。近年来,在国家遭遇大灾大难时期,新华制药积极捐款捐物,同时还积极参加省市组织的各种慈善捐助活动。2008年,“5.12”汶川地震发生仅过了十几个小时,新华人就率先行动,第一批紧急捐赠的 60万元的急救药品在第一时间被空投至汶川灾区,其后累计为灾区捐助药品、款项达320余万元。在2008年 “4.28”胶济铁路事故中第一时间捐助价值22万余元的急救药品。2010年为玉树震区捐助爱心药品20.91万元。
    近年来,新华制药参与各种爱心捐助活动,累计捐款500余万元。在黑龙江、江苏、山西、湖北等全国各地发生特大中毒事故中,其独家特效解毒药乙酰胺总在最快的时间内到达患者手中,数十次从死亡线上抢救危重患者,曾创造了一次挽救700余人生命的纪录。新华制药被授予“中国医药企业社会责任贡献奖”、“全国支持公益事业、心系百姓健康企业”、“山东省无偿献血先进集体”、“淄博市功勋企业”、“淄博慈善奖最具爱心企业”等荣誉称号。

以转变发展方式  适应改革创新浪潮
     在国资改革的关键时期,新华制药这个已有71年的共和国功勋企业也在思考自己的未来。
    “转变发展方式是实现新华制药可持续发展的必然选择,调整产业结构是新华制药可持续发展的内在动力。”新华制药董事长、党委书记张代铭说。 
     新华制药将依托产业基础优势、产业园区布局优势、国际化优势、品牌和质量优势、研发优势,按照“转方式、调结构,促改革、转机制,抓管理、练内功”的总体要求,努力巩固原料药优势,加快实施大制剂战略,加快实施国际化战略,以产业链拉伸和系列产品开发提升产品竞争力,持续推动新品研发和技术进步,积极开展资本运营与资产经营,切实加强基础管理,解放思想、改革创新、攻坚破难,努力推动企业发展跨上新台阶。
    一是坚持科技创新的原则。不断加大投入,吸纳高端科技人才,完善研发平台,构建自主创新为主、引进消化吸收为辅的科技创新体系,尽快形成新产品和新技术的竞争优势。二是坚持国际化发展的原则。发挥原料药和制剂出口中与世界知名企业的合作基础,以原料药国际化带动制剂国际化,在国际竞争和合作中增强自身竞争力。三是坚持内涵式和外延式发展相结合的原则。在现有产品基础上挖潜和发现市场机会,加强系列产品和上下游产品开发,进一步完善产业链,提高市场竞争力。同时,积极开展资本运作,加快对外扩张,做强做大企业。四是坚持商业模式创新推动原则。从贯彻大健康理念和提升大众健康价值链角度,加快推进企业商业模式创新,以更宽的视野推进产业结构调整。围绕临床必需和急需的药品布局新药开发,积极开发保健品、功能食品,加快基于电子商务平台的药品供应体系和零售体系建设。
    目前,投资30亿元实施的老厂区搬迁即将完成,新华制药大宗原料药质量与成本优势更加突出,国际地位更加巩固。与此同时,新华制药投巨资建设的现代化学医药产业化中心已经投用,第2期正在建设,利用这一平台,依托研发优势,新华制药将尽快实现三苯双脒、氨氯地平、阿伐他汀钙、瑞舒法他汀钙、阿折地平等几十个新品种正在加快投产。在此基础上,新华制药大力发展多肽类、抗肿瘤类、单抗类、小分子靶向类等高效原料药,实现原料药结构优化调整。在制剂方面,新华制药正在建设年产200亿片的国际制剂合作中心,依托原料药优势,加快制剂出口,带动制剂国际化发展,形成由大宗原料药、特色原料药、高效原料药、制剂组成的更加完善的国际化产业结构,让新华制药这一民族制药品牌走向世界。
    展望未来,新华制药将形成由大宗原料药、特色原料药、高效中间体和高端制剂组成的国际化产业结构,继续巩固扩大解热镇痛类药物优势,向生物制药、单抗药物、心血管类、抗肿瘤治疗领域深入发展,成为一个国内市场完善、向全球主要市场拥有分支机构,以创新为导向,具有较高国际影响力及良好声誉的跨国制药公司,在更高领域为全球健康事业做出更大贡献!

刊登于:2014年10月31日《经济导报》第C2版