【高新区通讯】新华制药阿司匹林通过省自主创新专项验收

发布者:  更新时间: 2015-04-30   浏览次数:

□通讯员 郭霏 报道

     本报讯 近日,山东省科技厅组织专家对山东新华制药股份有限公司承担的省自主创新专项“名优医药大品种培育—阿司匹林名优医药大品种培育”进行了验收。项目先期通过了省厅组织的财务验收。在技术经济指标验收环节,专家组听取了工作总结及技术研究报告,审阅了相关验收资料,通过质询和答疑,进行了审查和评议,认为承担单位完成了项目任务书的指标,一致同意通过验收。

     据了解,山东新华制药股份有限公司作为国内第一家生产阿司匹林的企业,具有显著的技术、质量优势,产品出口到美国、欧洲等世界几十个国家和地区,出口比例达到65%以上,市场占有率居国内第一位。随着人民生活水平提高,人口老龄化,国内在心血管领域对阿司匹林的需求量必将快速增长,预计阿司匹林的产销量将达到3万吨/年以上。由于产品质量高、诚信经营,已无法满足市场供应,因此项目实施在新园区新建阿司匹林生产线。此次通过验收的项目为阿司匹林原料药系列产品技术改造项目,实际投资总额15077.92万元,其中,省专项资金1350万元,淄博市配套资金75万元,淄博高新区配套资助270万元。项目建设历经两年时间,阿司匹林大品种生产线在新园区建设已经完成,建成了15000吨/年阿司匹林和10000吨/年水杨酸生产线。新工艺、新技术在项目建设中得到应用,阿司匹林产品及配套水杨酸实现了一次投料成功,并通过GMP认证以及相关国际认证,产品质量符合中国药典、欧洲药典、美国药典等标准要求,并满足了国际市场不同客户的特殊需求。

     同时,该项目在阿司匹林的规模化生产工艺方面有了较大的改进和创新,包括:建立了细结晶工艺及不同粒度产品的生产技术,是国际上采用此技术生产多结晶粒度阿司匹林的唯一企业;建立了水杨酸水法生产技术,替代升华法使产品杂质降低、收率提高,达98%以上;建立了水杨酸羧化反应、阿司匹林乙酰化反应自动化控制技术,提高了劳动效率、产品质量和稳定性;在阿司匹林原料药清洁生产工艺方面进行了研究和创新,建立了活性炭再生重复利用技术和流化床干燥尾气回收再利用技术,减轻了环境压力,并使产品得到进一步回收。

刊登于:《高新区通讯》2015年4月30日第05版