【医药经济报】《阿司匹林抗栓治疗手册》为基层心血管一级预防立规

发布者:  更新时间: 2015-11-24   浏览次数:

 2014年《中国心血管病报告》显示,我国心血管病风险因素持续增长,心血管病发病率和死亡率居高不下,预计全国共有2.9亿心血管病患者,加强心血管病防治已经刻不容缓。为改善这一局面,2015年伊始,由中国老年学学会心脑血管病专业委员会、中国康复医学会心血管病专业委员会、中国医师协会循证医学专业委员会、中国心脏联盟共同组织专家制订《阿司匹林抗栓治疗手册》(简称“手册”)。

2015年10月31日召开的阿司匹林抗栓治疗手册新闻发布会上中国老年学学会副会长、中国康复医学会心血管专业委员会主任委员、北京大学人民医院胡大一教授,北京人民医院孙艺红教授,北京大学第一医院刘梅林教授,河北省人民医院副院长、老年病科主任郭艺芳教授等专家出席会议并作发言,山东新华制药股份有限公司副总经理贺同庆也作为企业代表参与了会议。

                                     推动基层用药规范化

“阿司匹林是循证医学证据充分、适应证广泛和最佳成本效益比的抗栓药物,各国权威指南均将阿司匹林列为抗栓治疗及心脑血管病防治的基础用药。然而,由于对阿司匹林临床地位认识不足以及顾虑其不良反应等原因,我国仍有部分心脑血管病患者未能服用或长期服用阿司匹林,这种现象在基层尤为普遍。” 牵头编制《手册》的胡大一教授在媒体见面会上阐述了上述观点。

小剂量阿司匹林的临床使用应注重循证与个体化原则,并结合中国国情探讨阿司匹林的中国剂量和使用方法,使药物治疗获益最大化。为实现这一目标,全国30余位心血管、脑血管和流行病学专家耗时8个月,通过举行多次讨论会,协力完成了《手册》的编纂工作。孙艺红教授在介绍《手册》的起草、审稿、定稿工作时坦言:“阿司匹林作为历史最悠久的抗栓药,在未来仍具有重要地位与应用价值,需推动基层的规范应用;《手册》编纂力求证据确凿、简洁易懂,有助于指导基层的抗栓治疗,改善基层用药现状,促进合理用药。”

据悉,《手册》内容以问答的形式,针对基层较为关心的一级预防、二级预防、不良反应及防治、常见临床问题及处理、特殊人群使用的注意事项等,分为72个小问题予以解答,并将在2015年中华全科医师杂志第12期全文刊出。

郭艺芳教授对该手册的撰写过程予以了深切关注,他指出,血栓栓塞事件是心血管病致死致残的主要机制之一,阿司匹林则在心血管疾病防治中长期发挥着重要作用。“确凿证据表明,对于已经发生心血管疾病的患者,长期应用小剂量阿司匹林进行二级预防,可以显著降低心肌梗死、脑卒中以及心脏性死亡与全因死亡率,因此阿司匹林被视为心血管病二级预防的基石。我们应以中国心血管病预防指南以及抗血小板治疗中国专家共识等针对我国人群制定的指南性文件为依据,《手册》的编撰和推广正是基于这样的目的。”

                                    缓释剂型展现优势

阿司匹林餐后还是空腹服用一直存在争议。临床常用的阿司匹林为肠溶或肠溶缓释剂型,外有一层耐酸的包衣,保护它通过胃的酸性环境,到达小肠碱性环境缓慢释放吸收,如在饭中或饭后服,阿司匹林会与食物中碱性物质混合延长胃内停留时间,释放阿司匹林会产生胃肠道副作用,空腹服用可缩短胃内停留时间,顺利到达吸收部位小肠,因此,阿司匹林肠溶或肠溶缓释片建议最好空腹服用。目前,使用的阿司匹林剂型主要有平片、肠溶以及肠溶缓释剂型,长期使用要注意根据剂型特点个体化给药,其中肠溶缓释剂型的优势在于肠道内缓慢释放与吸收,提高生物利用度,减少肠胃刺激,血药浓度更趋平稳。

刘梅林教授结合临床中常见的问题,在分析中指出,尽管既往临床研究证据提示阿司匹林剂量应在75mg/日以上才能有明确抗栓疗效,但缺乏中国人群剂量探索的大规模临床研究证据。“根据北大医院老年内科多年血小板聚集率检测的临床经验,阿司匹林40mg/日仍具有明显抑制血小板聚集率的作用,服用剂量与血小板聚集率、出血风险相关;患者服用阿司匹林时应评估出血风险,尤其是胃肠道出血风险,老年人容易出现阿司匹林相关的不良反应,尤应加强评估和监测,建议根据病情需要,进行个体化选择。

作为《手册》的积极支持者,山东新华制药股份有限公司将一如既往地配合专家组推广《手册》。新华制药副总经理贺同庆表示,新华牌阿司匹林原料药是业界公认的金字招牌,目前年产能达1.5万吨,居世界首位,是唯一通过美国FDA认证与欧盟COS认证的品牌,产品出口北美、欧盟,具有强大的规模及质量优势。“‘介宁’是新华制药首创的小剂量阿司匹林,具有肠溶+缓释双重保障、剂量调整灵活方便的独特优势,新华制药将不断提供临床证据,支持其临床大规模推广使用,并致力于促进抗栓治疗领域的学术推广与临床教育工作。”

阿司匹林肠溶缓释片(介宁)是新华制药首创的具有独立知识产权的专利新药,2013年获国家专利证书,2011制备介宁的原料药技术创新项目被列为“国家重大新药创制专项”。该产品依据小剂量阿司匹林的临床需求,首创肠溶缓释剂型,避免了肠溶片或缓释片单一释药体系对胃肠道的刺激,同时具备多元释药体系特征,药物生物利用度更高,更加安全有效,50mg/片规格更适合国人体质,更方便剂量调整;此外,该药属于国家发改委低价药品目录产品,按照药物经济学分析常用的成本与效果、效用、效益的分析理论,患者依从性好,长期服用临床获益明显。

刊登于:2015年11月11日《医药经济报》