【医药观察家报】新华制药保畅 以学术推广带动增长

发布者:  更新时间: 2015-12-08   浏览次数:

       随着国家药品监管力度的逐渐增加,我国医药市场日益走向规范化,医药企业在产品的临床推广过程中也愈发注重学术含量和学术价值。一直紧随国家政策发展的新华制药近年来也不断加大专业推广团队的建设,及时给医生提供最新药品研究成果和临床实践资讯,并使医生了解企业产品特点,提升在同类产品中的地位。
       以该企业的国家3.1类新药、新一代治便秘药物保畅(聚卡波非钙片)为例,新华制药自该产品研制成功以来,就不断开展学术研究、召开专家学术会议等,不仅使临床医生获得便秘用药的学术前沿信息,进一步了解保畅拥有的安全性高、有效率高、便秘腹泻双重调节等优势;且在推荐和指导医生用药的过程中,让医生逐步形成处方习惯,带动保畅的市场增长,同时为便秘患者提供更好的选择。
                                                                专业化推广 提升市场竞争力
        纵观当前的医药环境,能沉下心来做学术推广的,大抵都是实力强、发展成熟的企业。经受市场洗礼数十年的新华制药,在对研发资源、学术资源、人力资源、渠道资源等有效整合的基础上,早已形成了以“学术为王”的成熟、高效、权威的营销系统。同时,长期以来,新华制药通过专业培训、专题讲座、进修、调研等多种方式,夯实学术推广人员的专业知识,提高其专业水平及社交、组织、管理等方面的能力,使企业拥有了一支精干的、高素质的学术推广队伍。
        于是,当新华制药将历经7年成功研发出的国家3.1类新药、主要用于治疗消化系统疾病中频发的便秘(包括慢性便秘、IBS及其它疾病引起的便秘等)——保畅(聚卡波非钙片)推向市场时,该企业倚赖已有的学术力量,快速地将该产品确切的疗效、临床作用机制、核心技术等优势传递到临床医生处,为其扩大市场份额做好铺垫。
        例如,在产品信息的传递上,新华制药深刻意识到,在当前的社会环境中,医生获取药品专业知识的渠道是有限的,对于药品知识投入学习的时间和经费也是有限的,与满足社会安全合理用药的现实需求有很大的差距,而企业进行学术推广的社会价值正在于此方式可为医护群体带来知识结构的完善。因此,对于保畅的学术信息宣传,该企业主要是对便秘类用药竞品的分析及学术证据的结构化处理,让临床医生与专家深入了解保畅的竞争优势和市场机会。
        具体而言,现代医学经长期临床研究和实践已经证实,便秘大大降低了患者的生活质量。长期便秘会使机体毒物不能及时排除,废物和有害物质容易被身体再次吸收。尤其是其中所含的致癌物质,如果在肠道中积存时间过长,便容易引起直肠癌及其他消化系统癌症。同时,慢性便秘还可能会诱发心绞痛、心肌梗塞发作、脑出血、中风、猝死等心脑血管疾病的发作,并影响大脑功能,如记忆力下降、注意力分散、思维迟钝等。
        然而,市场上用于治疗便秘的药物绝大部分却存在着不足。据调查,目前约有七成左右的便秘患者经常自我服用果导(主要成分为酚酞)等刺激性泻药及使用开塞露等外用药;临床处方中也有相当一部分是刺激性泻药,主要是该类药物能够轻快地消除症状。而临床经验却也表明,长期服用或滥用刺激性泻药将可能引起体内严重的潜在性内环境紊乱,如低血钾、慢性低血钠以及进展性肾功能不全等,还可能造成肠壁细胞功能和形态的变化,从而引起大肠上皮的损伤;另外还可能引起对这类泻药依赖的恶性循环。
       在此用药背景下,保畅的上市则突破了现有治疗药物的局限性。新华制药从该产品的作用机制给出了充分的学术证据。据悉,保畅在胃内酸性条件下钙游离变成聚卡波非,而聚卡波非是一种高分子聚合物,具有显著的吸水能力和保水性,能吸收自身重量60倍的水。在肠道内吸收水分后,膨润形成富含水分的冻胶样,能够保持肠道内润滑,并使肠道内压力增加,肠蠕动增强,产生正常大便,从而改善便秘。
       这就意味着,保畅进入人体之后,不会被人体吸收,不进入血液系统,而只是在消化系统“走一遍”,利用其在小肠和大肠内中性条件下具有吸水而膨润凝胶化的特性改善腹泻、便秘、腹痛及腹胀等症状。因而,相比同类药物而言,保畅的安全性较高、副作用较小。
       另外,在学术活动上,新华制药也秉承促进学术活动回归学术本质的原则,不断与政府、民间组织、机构、团体以及学会进行积极合作,用医学会、药学会等名义组织或者主办会议。在此类会议上,专家们不仅充分交流了便秘的发病、检查、诊断、治疗等前沿信息,为该疾病合理诊治提供更加科学规范的指导,还对保畅的药理、药效、不良反应等加以解析,从侧面印证了该产品未来的巨大潜力。
       据了解,在此前举办的福建省第十八次消化病学术会议、2014中国消化内镜学术大会及第14次全国消化系病学术会议等云集了全国消化领域权威专家的学术会议上,新华制药重点展示了保畅产品优势,得到了与会专家的关注。专家们都普遍认为,保畅为临床医生在治疗便秘上提供了安全有效的新选择,值得临床广泛推广应用。
                                                              优秀品质  为学术推广护航
       这也充分证明了,一个好产品的周围,总有一批甚至一大批医学专家围绕着。通过专业的学术推广,新华制药为保畅“网罗”了大量专家作为发展“后盾”,并拉动医生们的“响应”,使得该产品的品牌形象日益深入人心。
       值得肯定的是,一直秉承“保护健康,造福社会”为企业使命的新华制药,在进行学术推广的过程中,更着重的是凭借上述临床前沿信息的交流及新产品的研究成果,为便秘患者提供更有效、安全的治疗方案与产品。
       除了上述作用机理的学术理论之外,新华制药早在保畅的Ⅱ期临床试验就已经证实了,该产品相对同类产品的高有效率。据介绍,保畅的Ⅱ期临床试验是由首都医科大学附属北京友谊医院总负责,解放军北京军区总院、上海长海医院、上海长征医院等国内13家三甲医院参与。临床试验结果表明,保畅治疗慢性便秘的满意率达到73%,不良反应发生率仅为2.0%,低于安慰剂的3.2%。
        同时,在国外临床试验中,对患者按照3g/日给药,患者便秘状态改善率为72.7%,同时,以马来酸曲美布汀作为对照药的临床试验显示,保畅的有效率为63.6%,明显高于马来酸曲美布汀的35.2%。
        另外,国内外相关的用药指南也说明了保畅在便秘用药领域的优势。据了解,1990年,聚卡波非钙就被载入美国药典,并且因其优良的吸水性作为辅料被广泛应用于药剂学领域,已有20多年的OTC使用经验;其后美国、日本、澳大利亚等十几个国家将聚卡波非或其钙盐——聚卡波非钙发展为非处方药用于治疗便秘;在我国,聚卡波非钙也已被列入2013年新修订的《中国慢性便秘诊治指南》推荐药物。
       需要指出的是,保畅对于新华制药良好产品质量的“沿袭”,也为该产品的学术推广保驾护航。这主要倚赖于该企业严密的质量管控体系。目前,该企业已建立了从产品设计、物料采购到生产管理、实验室控制和质量保证等全面的质量管理体系,实现了产品的开发、生产、供应、销售、运输到售后服务的全面控制质量。
       具体到保畅上,在原料上,一方面,新华制药是我国最早生产、规模最大、技术水平最高的聚卡波非钙原料药生产企业,该企业早在2005年就实现了聚卡波非钙原料药的规模化生产,并通过多国质量审计,出口美国、日本等市场,证明了原料质量的过硬;另一方面,该企业的聚卡波非钙原料内控标准高于美国药典,生产过程中采用高压气流装置,达到微粉级超细微粒,并自主开发除铁装置,杜绝相关铁屑带入,进而以高品质的原料确保制剂产品的优质。
       在制剂上,目前新华制药的口服制剂、注射剂车间均通过了国际认证,制剂出口欧盟市场,为保畅的安全有效生产提供了有力的支持——早在2011年8月,该企业的片剂即通过英国卫生部和药品与保健产品管理局(MHRA)审核认证,该认证在27个欧盟国家共同有效;同时,与英国合作伙伴合作的3年来,该企业在合作伙伴的综合评分上均为100分;2014年初,新华制药注射剂又通过了国际药房协会(IDA)现场检查,成为符合WHO-GMP标准的合格供应商。
       当然,保畅的学术研究之路还在继续。未来,新华制药不仅将加大对代理商的专业学术支持和产品培训力度,还将针对该产品上市后现有临床文献未涉及而在销售推广过程中必须解决的问题,或者需要扩大临床应用范围必须提供循证医学证据等情况,积极支持专家的临床试验、学术论文发表及临床研究报告等,与专家们一起为便秘用药寻找更多强而有力的循证医学证据和支持。
       这就预示着,保畅将以高质量稳定性及安全有效性为根基,借助新华制药专业学术推广的“东风”,驰骋便秘用药市场,为更多的便秘患者带去福音。