【新浪山东】喜报！新华制药卡托普利片国内前三家通过一致性评价！

发布者：  更新时间： 2019-11-25  　浏览次数：

     

 

      2019年11月18日，由CFDA核发的《药品补充申请批件》再次隆重亮相新华制药，确认由山东新华制药股份有限公司所产的卡托普利片（25 mg）通过了仿制药质量和疗效一致性评价，批件号：2019B04232！
     卡托普利片是什么药？
     该药属于甲类医保药，价格亲民，是高血压患者的医疗常备药，主要用于治疗高血压和心力衰竭。
     卡托普利片是一种竞争性血管紧张性转换酶抑制剂，抑制RAA系统的血管紧张素转换酶，阻止血管紧张素Ⅰ转换为血管紧张素Ⅱ，并能抑制酮固醛分泌，减少水钠潴留。该药对多种类型高血压均有明显降压作用，并能改善充血性心力衰竭患者的心脏功能。
     卡托普利片的市场怎么样？
     山东新华制药股份有限公司1992年获得该药的药品注册生产批件，通过一致性评价后，将充分享受国家“4+7”带量采购带来的红利，市场前景广阔。
     新华制药的卡托普利片疗效如何？
     通过了仿制药一致性评价，即意味着——新华制药生产的卡托普利片的“质量和疗效”与原研药是一致的！——因此，答案是：靠谱！绝对的！
     新华制药的卡托普利片（25 mg）于2015年再注册批准。2016年，该产品作为公司首批一致性评价项目，启动相关研究工作，经过研究院、制剂QA、生产部和202车间等多部门共同努力，2018年11月完成卡托普利片的现场核查，2019年08月完成发补工作。该产品一致性评价研究工作历时3年有余，经CFDA核准通过仿制药一致性评价，新华制药成为该产品全国第三家通过一致性评价的企业，这也是新华制药今年第四个通过一致性评价的固体制剂，为公司发展再添动力。

 网络来源：2019年11月22日   新浪山东