公司药品生产许可证完成变更,新增乳膏剂型药品生产

发布者:  更新时间: 2020-04-08   浏览次数:

      

 

       近日,新华制药收到山东省药品监督管理局核发的药品生产许可证。新华制药制剂生产范围在原有的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂(含激素类)、软膏剂的基础上获批新增乳膏剂。
       本次乳膏剂生产范围新增的审核工作,分为技术资料审评和现场检查两个阶段。省药监局专家组在通过技术资料审评的基础上,现场围绕机构与人员、厂房设施、文件管理、生产工艺、质量控制与质量保证等方面进行了认真细致的检查,并对新华制药的药品生产管理体系给予充分肯定,一致认为新华制药具备乳膏剂的生产、检验能力,符合相应的要求。
       此次乳膏剂的获批,对于公司优化产品结构,更好满足市场多样化需求提供了有力支撑,进一步推进公司“大制剂战略”的实施步伐,为公司实现高质量发展提供新的动能。