中国医药报:新华制药张扬中国制药工业风范

发布者:admin  更新时间: 2010-11-11   浏览次数:
  从一个18人的八路军制药小组,到中国解热镇痛类药物生产的领军者;从一口简单的消毒大锅,到具有全球影响的现代化制药企业,在中国经济飞速崛起的历程中,在中国医药工业迅速发展的征程中,山东新华制药股份有限公司成为其中的见证者、亲历者、推动者,她以自己独有的风范,履行着中国医药工业领军企业的使命。
  品读新华之 品质篇
  品质至上,科学发展——新华制药核心价值观。
  新华致力于使企业和企业的所有生产要素及产品都是最优秀的。新华始终坚持把科学发展作为第一要务,所有工作都要围绕科学发展这一中心主题去开展。科学发展是新华永恒的主题。
  100%合格是怎么做到的
  新华制药年产化学原料药2.4万吨、片剂60亿片、针剂3亿支、胶囊剂2亿粒,在国家进行监督性药品质量市场抽查的20余年中,新华牌药品保持了100%的合格率。近几年,公司主导产品均通过了美国FDA检查和欧洲COS认证。
  奥秘在哪里?
  公司负责质量工作的副总经理窦学杰告诉我们,质量不是检验出来的,而是来自于全过程和全员参与,来自于浓厚的质量文化底蕴。
  作为发轫于军工的药品生产企业,新华制药对于产品质量的认识深刻而又独到。早在1986年,公司便对质量观念进行了总结,提炼出了“两个生命”的质量价值观,即“产品质量关系企业生命,药品质量关系人的生命”。20余年中,这一质量价值观一直被所有公司职工奉为产品质量的最高价值准则,并得到不折不扣的执行。
  目前,新华制药已建立了从产品设计、物料采购、生产管理、实验室控制和质量保证等全面的质量管理体系。同时,新华制药拥有一支近百人的高素质产品研发队伍,每年投入巨资研究开发新药,研究老药改进。在选择供应商上,公司十分审慎,很多供应商说:做新华的供应商不容易。正是新华对物料供应商的严格要求,才从源头上确保了药品质量的有效和稳定。在生产过程中,新华制药全面引进风险管理,推行质量控制技术在企业的实施。窦学杰自豪地说:“新华的SOP很全面,也很细致,并定期对员工进行培训。我们一直在讲‘培训效果’的评估,其实最好的评估就是看‘人的行为’是不是符合SOP要求,是不是符合法规要求,这一点在新华实行得很好。这也得益于新华有一支稳定的人才队伍,他们对产品的特性非常熟悉,对新华的质量价值观有很高的认同,这是最重要的。”在此基础上,新华制药对实验室的控制越来越完善。公司QC拥有价值5000多万元的检验仪器和设备,拥有150多人的质量检验队伍,能够对原材料、中间体、产成品等实施足够的质量控制,在原材料、中间体、成品上实行批批检验,按照国际理念进行检验方法适应性验证;在质量保证环节,QA人员遍布生产环节的每一个角落,对生产过程实施全程的跟踪管理。产品放行人制度的实施,使得QA人员在产品放行上具有至高无上的权力。
  新华产品的品质还来自于以新的国际制药先进理念不断指导企业的持续改进。上世纪80年代,新华制药就引进了美国和欧洲的GMP,按照欧美的GMP规范和ICHQ7来指导生产。当ICHQ9/质量风险管理、ICHQ10/质量管理体系、质量源于设计(QbD)等质量理念在欧美盛行时,新华制药及时引进吸收,并依此来更新自己的质量理念和管理体系,强调质量贯穿于整个产品的生命周期,对产品的质量进行全程设计、风险管理,以减少质量差错的概率。
  “对于70%以上原料药产品出口至欧美等发达国家和地区的新华制药来说,每年都要接受百余次的客户质量审计。”窦学杰说,新华制药把客户的每次审计都作为一次提高改进自己的机会。
  持续改进成为推动新华品牌不断提升的利器。虽然新华制药的主导品种都已经通过了美国FDA检查,获得了欧洲COS证书,获准进入美国及欧洲等高端市场。但新华制药不仅仅满足于此,他们利用公司的技术优势,结合客户的特殊质量需求,做起了“特色菜”。阿司匹林是一个具有百年历史的老药,各生产企业的工艺十分成熟,水平不相上下,但是新华制药根据不同质量要求、不同粒度要求及其他不同要求,形成了几十个不同规格的产品,可以满足不同客户的特殊要求,因而阿司匹林成为新华制药角逐国际市场的王牌产品之一。
  今年7月5日,美国FDA官员对公司进行现场检查,检查历时8天,检查内容涵盖了新华制药的质量系统、设备与设施、物料系统、生产系统、实验室系统和包装与标签系统六大系统,新华制药以零缺陷的优异成绩通过了本次检查。
  要做就做最好的
  品质至上,不仅仅指产品质量,新华制药的要求是,无论做什么,要做,就做最好的。
  2009年7月初,新华制药再次被山东省政府授予“山东省节能先进企业”,这已是该公司连续两年获此殊荣,至此,公司创造了连续3年万元产值能耗同比降低10%以上的节能奇迹。公司提前两年完成了与当地政府签订的节能减排责任目标。今年上半年,该公司能耗同比再次大幅降低近10%,节约能源价值700多万元。公司的“能源在线管理系统”技术获得淄博市节能降耗重大成果奖,作为运用信息技术改造企业能源控制的范例,这项目技术被要求在全市推广,并被评为山东省经信委技术创新成果一等奖。2010年5月7日,省政府节能目标责任现场评价考核组对公司2009年度节能目标完成及落实情况进行现场考评。考核组组长、省政府节能办资源节约处副处长伍剑锋说:“‘数据源于计量,管理依靠数据’。自主研发、实时信息采集监控,省内能做到的企业不多;新华在全省信息化建设方面走在了前面。在2009年的全省贯彻实施《山东省节约能源条例》座谈会上,你们作为唯一企业代表典型发言,说明省、市政府对新华的工作是充分肯定的,祝新华在各方面越来越好。”
  2008年,国家环保总局工作检查组在山东省检查重点企业清洁生产审核工作时对新华制药进行了重点检查。总局检查组认为,山东重点企业清洁生产走在全国前列。由于绩效突出,新华制药获得了山东省清洁生产A类绩效证书,这是淄博市的第一家。2009年2月,公司总厂区也顺利通过山东省清洁生产审核验收,至此,公司两大医药化工生产区全部通过山东省清洁生产审核验收,标志着公司的清洁生产水平向前迈进了一大步。如今,公司几十项技术改进措施正在有条不紊地实施中。由于在清洁生产方面取得的良好效益和示范作用,新华制药接受委托,起草山东省医药行业清洁生产标准。
  新华不断完善人才招聘体系、培训体系,形成新华核心人才、骨干人才库,致力于推动人才合理有序流动,加大对重点人才、复合型人才的培养,重用德才兼备、干事创业、默默奉献的人才,制定实施了“人才教育培训纲要”。公司目前拥有专业技术人员和技师以上高技能人才超过1500人,2007年,在山东省、淄博市100名首席技师选拔中,公司2名技师被评选为省首席技师,6名技师评选为市首席技师,均居省市首位。2009年8月,全国22个省(市)自治区经济贸易委员会培训处联合发起了“第五届中国企业教育百强评选活动”,在全国各省市推荐的429家参评企业中,新华制药以近些年来突出的培训成绩,受到评委会的高度肯定,在参评的400余家企业中脱颖而出,被授予“中国企业教育先进单位百强”荣誉称号。
  品读新华之 魅力篇
  高科技的新华,国际化的新华,充满人文精神的新华——新华制药企业愿景。
  在市场一体化、经济全球化的新时期,新华致力于发挥自身拥有的人才优势、科技创新优势、管理服务优势,以浓厚的文化底蕴为依托,提升企业核心竞争力,有效参与国内外市场竞争,把新华建成国内有重要影响的医药制剂供应商和最具竞争力的全球原料药生产基地,把新华园建设成为新华员工幸福生活、和谐美满的快乐家园。
  打造产业“金链条”
  公司拥有国家技术开发中心和博士后工作站,依托科技进步,山东新华制药股份有限公司在产业链上大做文章,做长做强,充分发挥产业链的竞争优势,上半年利润总额同比增长47.94%,创造了公司发展新水平。
  做长产业链,提高产业掌控能力。继去年氯代丙酰氯、紫脲酸等医药中间体项目建成投产后,今年以来,双乙烯酮、吡唑酮、硫酸等项目在公司循环经济示范区寿光园区顺利投产。同时,作为精细化工产业基地,根据市场需求,园区产品的产能通过“填平补齐”不断放大,在满足公司配套生产化学原料药的同时,充分利用公司的品牌优势、品质优势,积极开拓国内外市场,对外销售取得大幅度增长,形成了园区的良性循环发展。这样就从产业链的前端保证了公司产品的竞争优势。在立足原料药优势的基础上,公司的产业链还不断向后端延伸,目前,公司制剂年产片剂60亿片、针剂5亿支、胶囊3亿粒,阿司匹林肠溶缓释片、茶碱缓释片、克拉霉素片及胶囊、尼莫地平缓释胶囊、布洛伪麻片、乙氧苯柳胺软膏等一系列具有较高技术含量和附加值的制剂产品为公司发展增添了活力。今年,公司国家级三类新药聚卡波非钙片获得了国家临床批件,同时有多个新产品向国家提出了临床申请,将进一步增添公司制剂发展的后劲。更为重要的是,公司制剂的技术和质量管理水平得到进一步提高,初步具备了进入了制剂国际市场的条件,公司的制剂大发展面临着良好的机遇和前景。特色原料药也成为公司结构调整的亮点,继成为全球最大左旋多巴原料药生产企业后,今年上半年,公司又一特色原料药苯巴比妥投入生产,成为公司新的经济增长点。
  在做长产业链的同时,公司还通过加强管理和技术进步降低生产成本、提升产品质量,在做强上大做文章。通过开展“双增双节”、“一品一策”技术攻关活动,公司技术人员不断对产品进行工艺优化和技术改进,努力提高产品技术经济指标,上半年公司原材料较上年同期节约额达到650多万元。通过加大节能减排技术改造投入,推广应用“四新”技术,完善公司自主研发的能源在线管理系统,上半年公司万元产值能耗同比降低9.34%,能耗节约超过700万元。在降低成本的基础上,公司质量体系进一步完善,现场管理进一步提升,多个产品顺利通过GMP认证。上半年,公司化学原料药内销与出口销售额较上年同期均取得高速增长,增速分别达到23.06%和17.49%,有力地推动了公司的发展。
  做好国际市场“特色菜”
  新华制药主导品种都分别通过了美国FDA检查和获得了欧洲COS证书,获准进入美国及欧洲等高端市场。但公司不仅仅满足于此,他们利用公司的技术优势,结合客户的特殊质量需求,做起了“特色菜”。特殊晶形、特殊粒度、特殊包装、特殊质量版本,客户“胃口”各不相同,“喜好”也各有差别,这些“特色菜”虽然要求高,但价格也高,不但为公司赢得了市场,而且创造了经济效益。目前公司多个产品都有多达10个以上的不同规格,形成了较强的市场影响力。
  由于质量和品牌形成的影响力在国际上越来越大,公司吸引了越来越多的国际著名企业的“眼球”。从一开始要求新华提供一种产品,到要求提供多种产品,到产品委托加工,到合资合作,公司在国际市场中的地位不断巩固和加强。目前新华制药与50多个国家和地区的100多家知名跨国企业建立了长期战略合作伙伴关系,“新华牌”成为国家商务部“重点培育和发展的出口名牌”。
  串起产品“珍珠链”
  在巩固亚洲地区最大的解热镇痛药生产和出口基地的基础上,新华制药逐步形成了八大系列产品,成为解热镇痛药物、抗感染药物、心脑血管药物、中枢神经类药物、止咳平喘类药物、驱虫类药物、解毒类药物、维生素类药物等系列产品的重要生产企业。在具备系列产品的同时,新华制药还具有七大独家产品:国家一类新药、治疗慢性湿疹及神经性皮炎乙氧苯柳胺软膏艾迪特;国家一类新药、驱虫类升级换代药物三苯双脒;癌症治疗中的放疗增敏剂马蔺子素胶囊安卡;治疗黑热病特效药、50年代扑灭肆虐中国北方的黑热病葡萄糖酸锑钠针斯锑黑克;催眠药、抗惊厥药异戊巴比妥;缓解肿瘤、手术后及骨科慢性疾病造成的中至重度疼痛阿司待因片;氟中毒特效解毒药、曾多次解救大批鼠药中毒患者乙酰胺注射液。疗效确切、技术含量高、附加值高的制剂新品,也日益成为新华制药的亮点所在,如抗感冒药爱菲乐、抗感染药百红优、治疗腹泻药吡哌酸、阿司匹林肠溶缓释片介宁、治疗失眠的美立宁、治疗消化道溃疡的雷贝拉唑钠肠溶片等。这些产品,如一粒粒珍珠,闪烁着璀璨的光芒,共同串起了新华制药光华夺目的产品“珍珠链”。
  插上腾飞“双翼”
  新华制药在科技化、国际化的道路上不断迈进,而提供强大依托的,是新华的园区产业战略。
  目前,公司正在逐步形成四大园区的产业格局,包括新华医药工业园西园、新华医药工业园东园、湖田新区、寿光园区。新华医药工业园西园被定位为“现代医药产业创新园”,主要包括新华总部、科研开发中心、营销管理中心、医药制剂产业转化生产基地、医药物流配送中心四大功能区。新华医药工业园东园被定位为“清洁生产示范基地”。主要包括布洛芬系列、左旋多巴系列、精神类药品、抗感染药类产品的生产基地。湖田新区被定位为“现代化学药物产业基地”,主要包括五安系列、阿司匹林系列、激素系列等重点原料药生产基地,中试(新产品)及生产复合用途的多功能车间、化学原料药的试验基地。寿光园区被定位为“精细化工产业基地”。主要包括为新华制药原料药生产配套的相关医药化工中间体。
  按照立足当前、着眼长远、整体规划、分步实施、项目促进、滚动发展的原则,各园区的建设正在按计划紧锣密鼓地进行。园区产业战略实施后,将大大加快新华制药的发展步伐,进一步增强公司的整体竞争力。
  品读新华之  责任篇
  保护健康,造福社会——新华制药企业使命。
  新华致力于挽救生命、减轻病痛、保护健康的事业,以生产品质卓越、疗效确切、安全可靠的药品,传播绿色健康理论为己任,为社会提供满意的服务,保护大众身体健康,造福百姓生活。
  朴实的社会责任理念
  作为发轫于八路军军工企业的新华制药,战争时期的信条是:后方多流汗,前方少流血。和平时期,企业秉承了自己一贯的优良传统,把对人民群众的深情、对国家和社会的责任深深融入到了自己的一举一动、一言一行中。这是新华制药在历经了社会的巨变和市场的洗礼之后,毅然坚守的可贵品质。
  2006年3月7日,全国“两会”召开前夕,《人民日报》发表了新华制药对社会的五项责任承诺:药品质量承诺、救死扶伤承诺、职工劳保承诺、回报投资承诺、环境保护承诺。公司承诺,坚持从五个方面体现自己的社会责任:一是不断提高药品质量,满足人们健康需要;二是以救死扶伤为己任,在发生疫情、灾情、紧急救援情况时慷慨出手;三是不断强化职工的安全意识,加强职工劳动保护;四是正确处理投资者关系,认真维护出资人的利益;五是注重环境保护,在向社会提供优质产品优良服务的同时,持续向污水零排放的目标做出积极的努力。
  随着社会的发展,新华制药对于社会责任的认识也越来越广泛,越来越深刻。在五项社会责任承诺的基础上,企业的科学发展、依法诚信经营、节能减排、员工发展等相继被列入新华制药的社会责任体系中。社会责任,将新华制药与社会和国家紧紧联系在了一起,使新华制药随着国家脉搏的跳动而跳动,随着社会发展的步伐而不断迈进。
  积极的社会责任行动
  战争年代和国家建设时期,新华制药曾建设和援建了华北制药、西北二合成、鲁抗、沂蒙新华等一系列药厂,扑灭了肆虐我国北方多年的黑热病,建成了我国第一个现代化的原料药生产车间……被誉为“功勋药厂”,这是新华制药全体员工的骄傲。如今,在改革开放和科学发展的新时期,在社会责任的履行中,新华制药不断增添让大家引以为豪的新内容。
  新华药品第一个到达地震灾区。2008年5月13日上午9时,距离汶川发生重大地震灾害仅过了十几个小时,新华制药找到淄博市红十字会,决定先期向灾区提供60万元的急救药品。5月14日下午,公司又按山东省发改委命令,紧急调运204箱急救药品支援汶川地震灾区,15日上午,这批药品就被空投至汶川灾区。新华牌药品是外省市第一批到达灾区的急救药品。至5月21日,公司累计为灾区捐助药品、款项累计达320余万元。
  新华药品一次挽救几百人的生命。2007年4月10日凌晨1点,公司接到紧急求救:哈尔滨发生203人中毒事件,急需特效解毒药乙酰胺注射液3000支。4月9日发生在黑龙江省中医研究院的食物中毒事件,导致203人生命危急。乙酰胺注射液为公司独家生产。人命关天,公司连夜行动,3000支乙酰胺注射液于当天送往哈尔滨,成功解救了中毒人员的生命。在江苏、山西、湖北等地发生特大中毒事故中,公司特效药总在最快的时间内到达患者手中,曾创造了一次挽救700余人生命的纪录,很好地实践了企业对社会的责任承诺。2008年,集团还为“4·28”胶济铁路事故捐助价值22万余元的急救药品。2010年4月20日下午,公司紧急调拨的价值20.91万元的克拉霉素胶囊等玉树地区急需的药品通过淄博市红十字会正式起运,这批药品对灾区伤病人员因敏感菌所引起的皮肤软组织感染、肠道感染等均有很好的疗效,为灾区人民尽早得到救治、重建家园奉献一份爱心。
  作为一个将社会责任作为最高责任的企业,新华制药积极参加省市组织的慈善捐助活动,大力弘扬中华民族扶贫济困,乐善好施的传统美德,帮助社会弱势群体解决实际困难。近3年多来,公司仅为市慈善总会捐款捐物合计超过100万元,被评为淄博市慈善工作先进集体。
  在产品质量保证、诚信经营、节能减排、环境保护、职工发展等各项工作中,新华制药都以自己的实际行动践行着自己的社会责任。
  全员的社会责任参与
  企业社会责任的履行,表面上是一项企业行为,而其背后离不开企业全体员工的高度认可和积极参与。正是有了新华制药全体员工对于企业社会责任的高度认同和积极参与,才有了公司对社会责任矢志不渝的追求与坚守。
  大难见真情。“2003年在紧张忙碌的抗‘非典’药品生产中,三车间(新华制药两个制剂生产车间之一)从未出现任何妨碍进度的问题,大家自觉早来晚走,加班、超产,没有任何人因为个人问题请假休息。”
  “(二车间)全体人员放弃一切休假,不讲任何条件,每天提前上班,中间无论出现什么情况,一环扣一环的生产链中任何一环都不脱节。”“在车间全体员的辛苦工作下,带着新华人对抗击‘非典’的信心和爱心的药品源源不断地发往全国各地。”
  以上刊登在厂报的两段话是当时情况的真实写照。中央电视台《焦点访谈》节目播出对新华制药一普通职工的采访,这位职工说:“从4月中旬,我们一天也没有休息过,我们车间为了组织抗击‘非典’药品的生产,全力以赴,我们只有一个想法,就是能生产多少就生产多少,争取为患者提供最大的帮助。”这句话代表了新华制药全体员工的心声,也是对新华制药社会责任全员积极参与的很好诠释。
  还有一件事情令淄博市中心血库的同志至今念念不忘。2007年春节前夕,市中心血站库存血液告急。危急之下,他们想到了新华制药。得到血站的求助信息后,2月13日,公司组织职工义务献血。新华制药员工踊跃报名,符合献血血型的147名员工捋起袖子献爱心,使中心血站库存血液数量达到标准,保证了节日期间的临床用血。拥挤、热烈的献血场景,至今仍留在很多人的记忆中。
  今年春天,西南地区遭受旱灾,公司青工开展了“一人一瓶水,爱心送旱区”活动。他们每人捐赠一瓶饮用水的现金1元,3月29日上午,公司青工的第一批捐款第一时间送往团市委。之后,公司团委不断收到了公司团员青年的捐款。5元、10元、20元、50元……钱虽不多,但却显示了新华团员青年们对灾区人民的一片关爱之情,显示了新华人高度的社会责任感。
  玉树地震发生后,新华制药员工自发地组织为灾区捐棉衣被活动,短短4天时间,共捐献棉衣被200余床(件),通过物流快递直接发往灾区。
  新华制药的员工如同他们的企业一样,在社会、国家需要时,会毫不犹豫地冲上前去,履行自己的责任。
(吕春峰)
 
链接:http://www.cnpharm.cn/site1/zgyyb/html/2010-11/11/content_41553.htm