【淄博日报】新华制药国际化经营实现新突破

发布者:admin  更新时间: 2011-07-04   浏览次数:

      近日,英国药品和健康产品管理局(MHRA Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)对山东新华制药股份有限公司(简称新华制药”)GMP管理水平进行现场检查,并给予高度评价,认为新华制药制剂产品的生产完全达到欧洲药品质量管理标准,通过欧洲GMP认证,此举标志着新华制药打通了制剂产品进军欧洲市场的通道 


                 
             新华制药国际化经营实现新突破

 
业内专家介绍,由原料药厂商转型为制剂厂商,产值和利润有可能呈爆炸式增长。将原料药制成制剂产品后,在国际市场的售价将高达10倍到20倍之多,而GMP认证则是制剂产品进入国际市场的通行证,也是中国制剂药品国际化的必经之路。
此次审计的顺利通过不仅是英国MHRA对新华制药多年来一直严格按照GMP标准生产和管理的肯定,更标志着新华制药获得了在英国和欧洲市场销售药品的资格,将进一步扩大新华制药在国内外市场的影响力,必将为其下一步与欧洲各国进行加工贸易及公司自有品牌进入欧美市场奠定坚实的基础。
新华制药董事长张代铭介绍说,制剂产品走出国门,特别是进入发达国家主流药品市场,是我国制药企业的梦想,也是国家政策鼓励引导的方向。目前,我国只有为数不多的企业通过了欧盟对制剂生产的GMP认证,新华制药加入这个梯队进一步表明我国的领先医药企业已经具备国际化医药生产和管理能力,为提升我国医药品牌的国际地位起到了积极的作用。
多年来,新华制药重视国际化市场的开创,并在此过程中极力完善并提升企业各项管理水平和产品质量。特别是1992年首批获得国内制药企业自营进出口权后,新华制药积极拓展国外市场,走国际化发展战略,并培养出了一支了解国际规则的经营团队和管理团队,全员的国际化意识得以全面提升,产品质量得到了大幅度提高。新华制药70%以上原料药产品出口至欧美等发达国家,每年都要接受百余次的客户质量审计。公司分管质量的副总经理窦学杰说,国际合作伙伴对产品质量的要求远远高于国内质量标准要求,但新华制药的产品质量是经得起任何考验与审核的。68年来,新华制药在产品质量标准上不断升级,不断根据需求进行质量改进。先后与可口可乐、葛兰素史克、拜耳、施贵宝、百利高、帝斯曼等国际著名跨国公司进行了多方位的合作。目前新华制药所有在产药品均通过GMP认证,6个产品通过了美国FDA的现场检查,10个产品获得进入欧盟医药市场的COS证书,市场遍及全球60多个国家和地区,和100余家客户建立了长期稳定的贸易往来,形成了双赢的国际战略合作关系。这次新华制药通过MHRA现场认证检查,依照正常程序,新华制药将在今年7月份收到MHRA颁发的GMP认证证书,而制剂产品也会在今年第4季度正式进入欧洲市场。原料药产品和制剂产品同时出口,犹如给新华制药插上腾飞的双翼,将有力地参与国际市场的竞争,同时把中国的质量文化、诚信文化、品牌文化也融入国际市场。2010年,新华制药实现出口创汇1.4亿美元以上,是山东省最大的药品出口企业,出口创汇是1992年的近57倍。
伴随着走向国际市场的道路越来越宽,新华这个品牌已经从比共和国年龄还大6岁的功勋药厂,转变为一个响亮的国际化品牌,曾多次被国家经贸委、山东省政府表彰为自营出口创汇先进企业山东省最佳自营进出口生产企业山东省优秀进出口生产企业等荣誉称号,是山东省和国家商务部重点培育和发展的出口品牌。

  值得一提的是,新华制药有很多的长期合作伙伴都是世界500强企业,对新华人多年来力求产品质量精益求精,合作中坚持长远及双赢的原则,他们纷纷称赞:新华生产出的是世界一流的产品,新华制药是值得信赖的合作伙伴

 

淄博日报 7月4日 第四版。

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