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新华制药苯磺酸左氨氯地平片获批
日期:2023-12-13

近日,新华制药苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)获得国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。

 

苯磺酸左氨氯地平片是一种独特的具有高度血管选择性的长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂,是在苯磺酸氨氯地平的消旋体分子中进行手性拆分,左旋氨氯地平疗效显著,其疗效是氨氯地平的2倍。分离掉右旋体后,左旋氨氯地平可以避免右旋体引起的一系列副作用,如:头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等。临床试验表明,在治疗原发性的高血压的疗效上,左旋氨氯地平的平均有效率明显高于氨氯地平,而不良反应的发生率明显低于后者。

苯磺酸左氨氯地平片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022)》乙类品种,根据有关数据显示,2022年中国公立医院苯磺酸左氨氯地平片的销售额为53.63亿元。

苯磺酸左氨氯地平片的上市,丰富了公司心脑血管产品线,为患者提供了更多的用药选择。