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新华制药阿司匹林肠溶片通过仿制药一致性评价
日期:2025-04-29

近日,新华制药自主研发的阿司匹林肠溶片(100mg)获得《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药一致性评价。 


 阿司匹林肠溶片为血液系统用药,临床上主要用于不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);急性心肌梗死(标准治疗的一部分);预防心肌梗死复发;动脉血管手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术;预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。

 阿司匹林肠溶片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024)》乙类品种,据有关统计数据显示,阿司匹林肠溶片2023年中国公立医疗机构销售金额约人民币33亿元。 新华制药在阿司匹林领域深耕多年,此前已有0.3g规格阿司匹林肠溶片,用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

 更值得一提的是,新华制药还拥有全球独家剂型——介宁®(阿司匹林肠溶缓释片)。这种独特的缓释剂型能够更好地控制药物释放速度,减少胃肠道刺激,为患者提供更加贴心的治疗体验。 

此次100mg规格的阿司匹林肠溶片通过仿制药一致性评价,进一步丰富了公司制剂产品结构。3个品规的阿司匹林制剂产品矩阵,扩大了其在心脑血管疾病治疗领域的应用范围。

 新华制药始终致力于为患者提供高质量、安全有效的药品。未来,将继续秉承“保护健康,造福社会”的企业使命,加快研发创新,为患者带来更多更好的治疗选择,助力健康中国建设。