新华制药再获两个新产品文号
时间:
 2025.09.17
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近日,新华制药枸橼酸西地那非口崩片和子公司新达制药熊去氧胆酸胶囊同时取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,获准上市生产。



枸橼酸西地那非口崩片

枸橼酸西地那非片是一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂,用于治疗男性勃起功能障碍(ED),是目前治疗男性勃起功能障碍的一线药物。据相关数据库统计显示,2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额约52亿元。



熊去氧胆酸胶囊

熊去氧胆酸胶囊适应症为治疗胆囊胆固醇结石(必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常);胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎

熊去氧胆酸在人的胆汁中占有很少的一部分,经过口服熊去氧胆酸之后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收,以及降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度,使胆固醇的结石逐渐溶解。

该品属《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。据相关统计数据显示,2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约人民币21.55亿元。

此次两个新产品获批,进一步丰富了公司产品结构,也为医生和患者提供了更多用药


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