新华制药抗肺动脉高压I类创新药LXH-1211获临床批件
时间:
 2025.09.26
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近日,新华制药与中南大学联合研发的I类创新药LXH-1211取得药物临床试验批准通知书,获准针对肺动脉高压开展临床试验。

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肺动脉高压(Pulmonary Arterial Hypertension,PAH)是一组慢性进展性心肺疾病。据统计,全球约有1%的人口受到PAH困扰,而65岁以上人群发病率高达5%~10%。PAH已严重威胁人类的生命与健康,被称为“心肺血管系统的癌症”,其治疗一直是医学界的难题。

LXH-1211为针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质设计的结构全新的化合物。研究显示,LXH-1211具有双重作用机制,既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶sGC产生血管舒张效应,降低肺动脉高压,也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶AMPK阻止血管重构和纤维化进程。本品拟定的临床适应症为肺动脉高压。

LXH-1211临床批件获批,是新华制药大力实施创新驱动战略的又一重磅成果。近年来,公司持续持续加大研发投入力度,引进10名院士牵头搞创新,与高校和科研院所共建研发平台,建立科研创新全生命周期激励机制。“十四五”以来,新华制药累计获得药品注册批件90项,仿制药一致性评价25项,主持或参与制定国家药品标准57项,取得专利228项,获得省部级以上科技奖励10项,新增3个创新平台,各类创新成果均超以往同期两倍以上。治疗阿尔兹海默症的OAB-14、治疗痛风的LXH-2301等创新药物加快推进,为“十五五”高质量发展注入强劲动能。




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