近日,第六届中国企业论坛在泉城济南举办。期间,新华制药与科兴生物制药股份有限公司(以下简称:科兴制药)签署了《碳酸司维拉姆片海外市场许可战略合作协议》,授权科兴制药在巴西、印尼、哈萨克斯坦等15个国家对新华制药碳酸司维拉姆片进行海外注册及商业推广。这一协议的签署,标志着新华制药的制剂国际化发展又开辟了新的领域。
碳酸司维拉姆片
近年来慢性肾脏病(CKD),尤其是终末期肾脏疾病患者的发病率、住院率均有明显提高,严重威胁着人类的健康。碳酸司维拉姆为新一代非吸收磷酸结合交联聚合体,通过结合消化道中的磷酸根并降低其吸收,可降低血清中的磷酸根浓度。临床应用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症,是临床治疗指南推荐的一线用药。
今年2月,新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市,是国内第二家获批生产该仿制药的企业。其原研产品SANOFI GENZYME公司的产品在2009年首次获得美国 FDA 批准,同年在欧洲获批,2013年6月获批进入中国,目前已在美国、欧洲、日本、加拿大等40多个国家上市并被广泛使用。
战略合作协议

科兴制药早在2000年即开始布局海外制剂业务,是第一批国内生物药品出海企业,经过二十多年的积累,有着成熟完善的海外制剂推广经验。在肾病治疗领域,科兴制药拥有一款治疗肾功能不全所致贫血的一线药物---人促红素(依普定),并提早进行了海外肾病用药的市场推广,已搭建起了完善的销售渠道。此次双方合作的碳酸司维拉姆片,将借助科兴在海外市场肾病领域的全球成熟销售网络,取得事半功倍、互惠互利的效果。
关于科兴制药
科兴生物制药股份有限公司(简称:科兴制药,股票代码:688136)是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台,坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式,同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用,积极培育孵化新产业,目前已投资动物疫苗、合成生物、噬菌体等前沿领域。公司核心产品稳居国内同类品种前列,并已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入,实现了商业化销售。