近日,新华制药再获三个药品批件,自主研发的利丙双卡因乳膏收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市;原料药醋酸泼尼松龙收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》;盐酸肾上腺素注射液仿制药取得《药品补充申请批准通知书》,获批通过质量与疗效一致性评价。

利丙双卡因乳膏
利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于皮肤局部麻醉,如针穿刺、浅层外科手术等。针穿刺,例如:置入导管或采血;浅层外科手术,例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。根据相关统计数据,2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为人民币6.15亿元。
醋酸泼尼松龙
醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病。现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的综合治疗。根据相关统计数据,中国公立医疗机构2024年醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约1亿元。
盐酸肾上腺素注射液
盐酸肾上腺素注射液适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间,各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。本品属于《国家基本药物目录》与《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种,据相关统计数据,2024年中国公立医疗机构肾上腺素销售额约为人民币2.7亿元。
利丙双卡因乳膏是公司今年以来获批的第35个制剂产品批件,也是公司首个乳膏剂型产品;醋酸泼尼松龙原料药是公司今年以来第5个原料药产品批件,也是继醋酸泼尼松、氢化可的松、泼尼松龙、泼尼松之后的又一激素类产品;盐酸肾上腺素注射液是公司今年以来获批的第4个质量与疗效一致性评价批件。三个产品相继获批,是公司持续加大科研投入的成果体现。近年来,新华制药始终秉持科技创新的引领理念,以“功成不必在我、功成必定有我”的坚定决心,致力于研发更多老百姓吃得起的优质放心药品,为公众健康贡献更多新华力量!