近日，新华制药自主研发的盐酸苄丝肼原料药正式收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，获准上市生产。这是新华制药在神经系统疾病治疗领域的又一重要成果，标志着公司在帕金森病全链条药物供应体系上实现新突破。

盐酸苄丝肼是外周多巴脱羧酶抑制剂，作为经典帕金森病治疗复方制剂“左旋多巴/苄丝肼”的核心组分，可大幅降低左旋多巴的外周不良反应，提升治疗效果。本品制剂属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》甲类品种。根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构多巴丝肼相关制剂销售额约为人民币14亿元。

神经退行性疾病是全球老龄化背景下未被满足的重大临床需求，新华制药作为红色药企，始终将守护人民健康置于首位，近年来深耕神经系统用药研发。目前，公司围绕神经退行性疾病领域布局了左旋多巴、卡比多巴、恩他卡朋、伊曲茶碱等系列产品，产业链得到逐步完善。

此次盐酸苄丝肼原料药获批，不仅补齐了公司帕金森病治疗“左旋多巴+苄丝肼”双原料药自主供给拼图，更将为帕金森病治疗领域的供应链安全提供重要保障。