7月3日,新华制药抗肺动脉高压1类创新药LXH-1211片I期临床试验正式启动。
LXH-1211为新华制药与中南大学联合研发的1类创新药,是针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质(血管重构导致的纤维化)而设计的全新结构化合物。临床前研究显示,LXH-1211具有双重作用机制,既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应,降低肺动脉高压,也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程。
LXH-1211于2025年9月获得临床批件,拟定适应症为肺动脉高压。2026年3月组织各研发单位召开方案论证会,针对 I期临床试验整体设计、试验流程等核心内容充分研讨,经多方评审修订后正式确定最终试验方案。
启动会明确了各方工作职责,本次研究为首次人体(FIH)试验,试验目的为观察本品的安全性及耐受性,以确定最大耐受剂量。
肺动脉高压是一种致死率极高的心血管疾病,存在巨大未被满足的临床需求,LXH-1211舒缓肺动脉高压与阻断血管重构的双重作用机制,具有明显临床优势。项目全体参与单位将高标准、高质量开展该创新药的临床研究工作,为中国肺动脉高压患者带来更优更便捷的治疗选择,守护人民生命健康。