近日,新华制药自主研发的富马酸伏诺拉生收到国家药品监督管理局核准下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
富马酸伏诺拉生主要用于反流性食管炎。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。根据相关统计数据,富马酸伏诺拉生相关制剂2024国内销售额约8.25亿元,2024年全球销售额约8.35亿美元,消耗原料药约19.8吨。
新华制药自主研发的富马酸伏诺拉生原料药获准生产上市,进一步丰富了原料药产品结构,同时也为国内外相关制剂生产提供持续稳定可靠的原料药来源。