新华制药荣膺第十届山东省省长质量奖
时间:
 2025.11.21
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11月20日,山东省人民政府正式发布《关于表彰第十届山东省省长质量奖及提名奖获奖单位和个人的通报》,山东新华制药股份有限公司凭借卓越的质量管理与经营成效,荣获第十届“山东省省长质量奖”。

山东省省长质量奖是山东省政府设立的最高质量奖项,旨在激励在质量工作中取得显著成效的单位和个人。该奖项每两年评选一届,分为“山东省省长质量奖”和“山东省省长质量奖提名奖”两个子项,经过组织申报、资格审查、材料评审、初步票选、现场评审、陈述答辩等程序,新华制药最终脱颖而出,成为五家获奖单位之一。

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作为新中国第一家化学合成制药企业,新华制药自1943年的胶东抗日前线一路走来,82年风雨兼程,已成长为全球重要的解热镇痛类、心脑血管类生产企业和国内一流的抗感染类、神经系统类、精麻类等药物生产基地。“十四五”以来,在华鲁集团的带领下,新华制药持续提升原料药-制剂一体化生产优势,建立了全过程质量管控体系,产品质量已达到全球标准最高、最严格的规范市场要求。截至目前,新华制药共获得国际注册号及注册证书102个,其中美国FDA注册号21个、欧盟CEP证书14个、ANDA注册号4个,与罗氏、拜耳、默克、百利高等200多家知名跨国企业建立长期战略合作关系,年出口近4亿美元。

与此同时,新华制药牢记红色药企初心使命,将药瓶子安全紧紧攥在中国人自己手里,“十四五”以来加快构建原料药-制剂全产业链体系,目前可实现年产能原料药5万吨、固体制剂320亿片、注射剂15亿支,26个产品市场占有率第一或为独家品种。科研转化速度持续加快,构建了10位院士领衔的高端科研队伍,与清华大学、中国药科大学、沈阳药科大学等高校和科研机构开展研发合作,“十四五”以来获得药品批件90个,仿制药一致性评价25个,主持或参与制定国家药品标准57项,取得专利228项,省部级及以上科技奖励8项,治疗肺动脉高压的国家I类创新药获准开展临床试验,治疗阿尔茨海默症的创新药完成国内Ⅱ期临床首例患者入组,有望成为全球在此靶点突破的重磅创新药。

此次在质量领域荣膺大奖,既是对新华制药八十余载不忘初心、恪守“以药报国”使命的褒奖,也是对其构建“双全六维”卓越质量管理模式的价值肯定。面向未来,新华制药将继续专注于科技创新突破,奋力擦亮“新华”民族品牌,向“医药中间体、原料药、医药制剂”三大世界级基地大步迈进,为医药行业高质量发展和人民健康事业贡献更多新华力量。

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