——写在新华制药荣膺第十届山东省省长质量奖之际
□本报记者 胡文
红旗漫卷药香远，薪火相传谱新篇。
在淄博这片承载着工业记忆与红色基因的土地上，山东新华制药股份有限公司——这家诞生于1943年胶东抗日根据地的“红色药企”，正以质量为炬，照亮中国医药产业高质量发展的征途。
11月20日，山东省人民政府发文公布第十届山东省省长质量奖名单，新华制药荣列其中。这不仅是对其80余年“以药报国”初心的礼赞，更宣告着其以“双全六维”为核心的质量管理体系，成为医药行业内企业探索发展新路径的重要参考。
承过往之荣光，启未来之新程；以品质破局，向未来而行。
以极致匠心筑牢质量根基
从抗日烽火中保障军民用药，到如今领跑行业质量标准；从手工制药的艰难起步，到建成覆盖50万吨中间体、5万吨原料药、335亿片（支）制剂的现代化医药基地……新华制药对质量的追求，从来不是阶段性的目标，而是刻入骨髓的准则。
早在1950年，企业便搭建起系统的质量标准；
1990年，成为行业首家斩获国家质量管理奖的企业；
如今，“全产业链+全生命周期”的“双全”模式，已将质量管控延伸至药品生产的每一个细节。
新华制药的质量实践，铸就了多维度的核心竞争力。
对国民健康而言，它是安全屏障——突破5项“卡脖子”技术，关键原料自给率超95%，将国民用药的“命门”牢牢掌握在自己手中。
对市场竞争而言，它是话语权——26个产品市场占有率第一或为独家品种，奠定了其在医药工业领域的领先地位。
对区域经济而言，它是示范引擎——作为山东质量强省的“鲜活样本”和淄博产业转型的“主力军”，它以质量升级带动了整个产业链的协同共进，在中国医药工业百强排名中，近4年间从第50位跃升至第37位。
为了守住药品质量的“生命线”，新华制药组建专项团队，从供应商筛选到成品放行，建立86项关键控制点；创新推出“551”工作法，打通MES生产系统与实验室系统的数据壁垒，让质量问题可追溯、早预警。
这份对细节的严苛，在各条生产线上化为具体实践，无论是基层质检员排查出的微小瑕疵，还是技术岗发现的参数偏差，都能触发否决流程，让“构建全层级覆盖的质量一票否决体系”的话语，成为无数新华人践行质量承诺的生动写照。从启动申报到最终获奖，新华制药用日复一日的坚守，完成了一场跨越时光的“质量攻坚”。
以协同之力点燃发展引擎
省长质量奖的背后，是新华制药全维度、多环节的同心聚力。
“双全六维”模式绝非单一部门的“独角戏”，而是研发、生产、供应链、社会担当等六大维度的“交响乐”，需要各团队拧成一股绳，同向发力。
在研发端，10名院士、500余名硕博士领衔的千余人科研团队是创新的“发动机”，抗老年痴呆药物OAB-14等6个创新药加速推进，曾经被国外垄断的原料药连续化技术，如今成为企业的核心竞争力；
在生产端，智能工厂是质量的“守护者”。智能终端实时上传数据，异常情况秒级预警，美国FDA、欧盟EDQM等国际认证，6个国家优质产品金、银奖，见证着每一粒药品的“精工细作”。
在供应链端，全产业链布局是安全的“保障网”。从医药中间体到高端制剂，配套现代化医药物流，实现“从源头到患者”的全终端覆盖。
在社会端，红色基因是担当的“指南针”。2022年底，在国家亟需解热镇痛药的时期，新华员工三班倒连轴转，累计供应布洛芬原料药1000余吨、片剂8亿片，每一次紧急公共卫生事件发生时，新华制药都冲锋在前。
“一条心、一起拼、一定成”，这是新华人常挂在嘴边的话。研发团队与生产车间无缝对接，供应链与销售端高效协同，质量管控贯穿每一个环节，正是这种协同之力，让“双全六维”模式落地生根，推动企业在高质量发展的赛道上加速奔跑。
以远大志向开拓产业新局
省长质量奖，可谓成色十足，其核心评判依据并非用“专属标尺”衡量，而是以具备全球通用性的卓越绩效管理模式为核心标准。这种模式能跨越地域与行业界限，是国际认可的质量管理范本。也正因为对这套模式的扎实落地，新华制药在此次评审中表现突出，既收获了权威认可，也为自己向国际市场突围、成为“国际玩家”积攒了足够的底气。
依托这一全球通用的质量框架，新华制药的“双全六维”模式不再是企业内部的“管理样本”，而是能与国际标准对话、可供行业借鉴的“通用范本”。
与此同时，数字技术融入质量控制也从“技术探索”升级为有权威背书的“标准动作”，推动企业质量管理从“精细管控”向“极致智能”跨越。
对整个医药行业而言，新华制药荣膺省长质量奖打通了“优质经验与国际标准对接”的通道。凭借奖项赋予的公信力，其质量经验输出不再是“单向分享”，而是吸引行业上下游参与、对接国际先进理念的“价值共创”，将有效助力破解我国医药产业“质量标准国际认可度不足”的困扰。
可以预见，在国际化赛道上，新华制药凭借过硬的质量实力将进一步拓展全球版图。此前，企业已与拜耳、默克、罗氏等国际医药企业深度合作，在产品覆盖90多个国家和地区、年创汇3亿美元的基础上，省长质量奖将成为国际市场认可的一张“信任名片”。
雄关漫道真如铁。80余年来，新华制药用坚守与突破，书写着中国药企的成长史诗，更守护着亿万百姓的生命健康，创出20项全国第一。如今，新一代新华人再次接过接力棒，以大地为纸、以实干为笔，把“以药报国”的初心转化为高质量发展的实景，在全球医药产业的舞台上，续写中国药企的质量新篇。
网络来源：2025年11月21日《淄博日报》第一版